[ad_1]

ما در میان یک همه گیری تاریخی هستیم. COVID-19 کشته شد بیش از یک چهارم میلیون آمریکایی، باعث درد و رنج بسیاری دیگر شد ، به اقتصاد پر رونق آسیب رساند و باعث هشدار عمومی بزرگ شد. و نوید می دهد که قبل از بهتر شدن بدتر شود. تعداد موارد ، درصد نتایج مثبت آزمایشات و بستری شدن در بیمارستان است همه با روند صعودی. این امر به ویژه با نزدیک شدن به روزهای شکرگذاری و تعطیلات کریسمس بد جلوه می کند و بسیاری از ما را در موقعیت های خطرناک وسوسه می کند.

ما باید واکسن های نجات دهنده را در اسرع وقت خارج کنیم ، در حالی که به مردم تا حدی شکاک اطمینان می دهیم سرعت به معنای عدم اطمینان در مورد ایمنی یا اثربخشی نیست.

به نظر می رسد تسکین در افق است – هر چقدر هم دور باشد. Pfizer ، تولید کننده اصلی داروها ، از جمله واکسن ها ، با مشارکت شرکت بیوتکنولوژی BioNTech ، گزارش ها 95٪ اثر واکسن COVID-19 آنها ، بر اساس داده های تقریباً کامل دوره آزمایشی (مرحله 3) 43000 نفر. مدرن گزارش داد راندمان 94.5٪ با واکسن خود بر اساس 30،000 نفر وجود دارد 65 واکسن دیگر در آزمایشات بالینی ، از جمله 12 در فاز 3 ، با رویکردهای بسیار متفاوت تکنولوژیکی انجام می شود. به عنوان مثال ، واکسن دانشگاه آکسفورد-AstraZeneca از نسخه ضعیف شده ویروس سرماخوردگی (آدنوویروس) ، از یک شامپانزه ساخته شده است که از نظر ژنتیکی اصلاح شده است به طوری که نمی تواند در انسان رشد کند ، در حالی که Pfizer / BioNTech و Moderna از پیام رسان استفاده می کنند “RNA” ، یک مولکول DNA مانند است که وقتی به انسان تزریق می شود ، باعث می شود سلول های بدن پروتئینی را در پاکت ویروس کرونا تولید کنند که در نتیجه پاسخ ایمنی ایجاد می کند. اگرچه هیچ یک از این واکسن ها به احتمال زیاد تا اواسط سال 2021 توزیع نمی شود ، اما این خبر واقعاً بسیار دلگرم کننده است. ما انتظار داریم که در نهایت چندین واکسن در دسترس داشته باشیم که باعث کند شدن یا حتی متوقف شدن گسترش عفونت شود.

با این حال ، حتی اگر واکسن های عالی نیز استفاده نکنند ، بی فایده هستند. در مطالعه اخیر در مورد STAT – نظرسنجی هریس، فقط “58٪ از مردم آمریكا گفتند كه به محض در دسترس بودن واكسن ، هنگامی كه اوایل ماه از آنها س askedال شد واكسن می شوند [October]که از 69٪ که در اواسط ماه آگوست همین حرف را زد ، به طور قابل توجهی کاهش یافت. “مطالعه جهانی انجام شده توسط مطالعه مجمع جهانی اقتصاد ایپسوس در هفته 8 اکتبر نتایج مشابهی داد دریافت که در صورت داشتن تنها واکسن در حدود 64٪ آمریکایی ها واکسن دریافت می کنند.

به این ترتیب ، ما با یک معضل روبرو هستیم: ما باید واکسن های نجات دهنده را در اسرع وقت خارج کنیم ، در حالی که به مردم تا حدودی شکاک اطمینان می دهیم که سرعت به معنای عدم اطمینان در مورد ایمنی یا اثربخشی نیست.

نمونه های ویروس کرونا.

نمونه های ویروس کرونا.

پاسخ غلط (IE ، بوروکراتیک) به م Vسسه واکسیناسیون

به نظر می رسد برخی از مقاومت های فزاینده در برابر واکسن COVID-19 ناشی از نگرانی های کاخ سفید است ممکن است فشار سیاسی ناخواسته ای بر FDA اعمال کرده باشد برای کاهش زاویه ارزیابی واکسن COVID-19 در آستانه انتخابات ریاست جمهوری در ماه نوامبر. همچنین وجود دارد اطلاعات غلط گسترده فعالان ضد واکسن، از جمله اظهارات ناراحت کننده ، حتی عجیب و غریب. (علاوه بر بیماری همه گیر ویروس کرونا ، سازمان بهداشت جهانی اخیراً اعلام کرد “Infodemia”: “اطلاعات فراوان – برخی دقیق و برخی دیگر – که باعث می شود افراد در صورت نیاز به منابع معتبر و رهنمودهای معتبر پیدا کنند.”)

“صادقانه بگویم ، من به نظر دولت فدرال اعتماد نخواهم کرد و آن را توصیه نمی کنم [COVID-19 vaccines] از نیویورکی ها ، براساس نظر دولت فدرال. “

ضعف اعتماد عمومی به روند بررسی FDA چندین فرماندار را تشویق کرد تا کمیته های علمی خود را برای اطمینان بخشیدن به مردم با اطمینان از “بررسی ایمنی و کارآیی واکسن ها در سطح ایالت” به مردم اطمینان دهند. به عنوان فرماندار نیویورک اندرو کوومو گفت“صادقانه بگویم ، من به نظر دولت فدرال اعتماد نخواهم کرد و آن را توصیه نمی کنم [COVID-19 vaccines] از نیویورکی ها ، براساس نظر دولت فدرال. “کالیفرنیا ، برخی دیگر از ایالت های غربی و ویرجینیا غربی نیز چنین دارند ایجاد فرآیند “بررسی”.

این ابتکارات یک شمشیر دو لبه است.

از یک طرف ، آنها زائد هستند و احتمالاً اتلاف وقت خواهند بود. به طور سنتی محافظه کار FDA ، که به داده های محرمانه برای تولید و آزمایش دسترسی دارد و به تجربه و تجربه گسترده خود در زمینه واکسن های جدید افتخار می کند ، قبل از مجوز قرار دادن در بازار ، بررسی های عمیق و ایمن و مبتنی بر علم را انجام می دهد. برنامه هایی که برای تأیید نظارتی واکسن ها به FDA ارسال می شوند ، هم حجیم و هم پیچیده هستند ، از جمله شیمی ، دارو ، داروشناسی ، طراحی آزمایش بالینی و آمار. برای درک اینکه پرچم های قرمز در همه این جنبه های محصول وجود دارد ، حافظه سازمانی محصولات مشابه قبلی مهم است و اینکه دانش در FDA وجود دارد. علاوه بر این ، هرگونه درخواست تأیید واکسن علیه COVID-19 نیز توسط بررسی خواهد شد کمیته مشاوره واکسن FDA متشکل از متخصصان خارجی مستقل ، که باعث می شود بازخورد مستقل در سطح کشور زائد و کمتر شود.

اگر این بازرسی های دولتی بتواند سریع ، کارآمد و کیفی انجام شود و به مردم اطمینان خاطر دهد ، منافع عمومی را تأمین می کند. اما اگر دسترسی به واکسن ها را بی مورد به تأخیر بیندازند یا افزایش دهند سوالات جعلی از نظر ایمنی یا اثربخشی ، که افراد را از مصرف واکسن منصرف می کند ، در واقع برای سلامت عمومی مضر خواهد بود.

نکته مهم دیگر برای استانداران این است که اگر این بررسی های ایالتی منفرد یا طولانی شود ، احتمالاً به عنوان متخلف در دادگاه های فدرال مورد اعتراض قرار می گیرند. دکترین مزیت فدرال، که مانع از تداخل یا تضاد قوانین ایالتی با قوانین فدرال می شود. حتی تشکیل چنین پرونده ای می تواند هدف ترویج پذیرش عمومی واکسن COVID-19 را شکست دهد و در واقع نتیجه عکس دارد.

مدیرانی که این کمیته های مشورتی را ایجاد کرده اند ، باید نسبت به کاستی های احتمالی خود هوشیار بوده و آماده باشند تا در صورت آشکار بودن مازاد یا عدم عملکرد صحیح کمیته ها ، اقدامات مربوطه را از جمله انحلال کامل آنها انجام دهند. در سطح فدرال ، دولت جدید باید به دنبال جلب اعتماد عمومی به FDA و یکپارچگی ارزیابی های آن باشد و مدیران را متقاعد کند که غربالگری ایالت های آنها غیرضروری و گران است. حتی قبل از اینکه نشت منابع از تولید کنندگان شروع شود ، که ممکن است ظرف یک یا دو ماه باشد ، ایالت های فدرال و ایالات متحده باید بر هماهنگی تمرکز کنند “یک چالش بی سابقه“برای توزیع آنها.

ما به این واکسن ها نیاز داریم: دیروز نزدیک به 2000 آمریکایی درگذشتند از COVID-19.

[ad_2]

منبع: moshaverhe-news.ir